行業(yè)：歐盟CE認(rèn)證介紹

01認(rèn)證前言

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的通行證，主要目的是保護(hù)消費(fèi)者和工作者的健康，確保產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造和使用過程中的安全性，以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)。CE(全稱CONFORMITE EUROPEENNE）是法語“歐洲統(tǒng)一”或“歐洲符合性”的簡寫。在歐盟，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼 CE 標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟指令/法規(guī)的基本要求。

02歐盟市場準(zhǔn)入框架

歐盟市場準(zhǔn)入框架包括如下三大部分：第一部分是新的立法框架即是產(chǎn)品市場監(jiān)管等，第二部分是產(chǎn)品法規(guī)即是CE認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)指令等，第三部分是歐盟的其他法律法規(guī)包括常見的WEEE、REACH等，詳見下圖：

03管控范圍

CE認(rèn)證適用于歐盟成員國以及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的市場，它涵蓋了非常廣泛的產(chǎn)品類別，包括電子電器、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械、玩具、建筑材料等。具體的管控范圍，詳細(xì)歐盟體系下的每個(gè)指令或法規(guī)中的SCOPE及條款。

可通過如下鏈接獲取CE認(rèn)證指令或法規(guī)：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en 

列舉常見CE認(rèn)證指令及其適用產(chǎn)品示例：

04認(rèn)證流程

每個(gè)指令或法規(guī)適用的認(rèn)證模式MODULE不同，認(rèn)證流程也會(huì)有少許差異，大家都可以從每個(gè)指令或法規(guī)中獲取到。常見的認(rèn)證模式和認(rèn)證流程見如下，詳細(xì)的認(rèn)證要求見每個(gè)指令或法規(guī)：

1. Module A: 制造商內(nèi)部控制，這種模式也是網(wǎng)上常說的自我聲明認(rèn)證模式。

認(rèn)證流程：制造商通過評(píng)估或自測（內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試→ 聲明滿足CE認(rèn)證要求→  制造商保存相關(guān)評(píng)估測試記錄以及相關(guān)技術(shù)文件（供后續(xù)抽查）→  加貼CE標(biāo)志到產(chǎn)品上。

2. Module B+C：歐盟型式試驗(yàn)+制造商內(nèi)部生產(chǎn)控制：

認(rèn)證流程：制造商聯(lián)系NB機(jī)構(gòu)測試→  制造商內(nèi)部進(jìn)行生產(chǎn)控制（一般有ISO 9001證書即可），NB機(jī)構(gòu)評(píng)估后會(huì)釋放EU-type examination證書→  制造商聲明滿足CE認(rèn)證要求 →  加貼CE標(biāo)志到產(chǎn)品上。

3. Module B+D：歐盟型式試驗(yàn)+生產(chǎn)過程質(zhì)量保證（NB機(jī)構(gòu)監(jiān)控下的生產(chǎn)控制）：

認(rèn)證流程：制造商聯(lián)系NB機(jī)構(gòu)測試→   NB機(jī)構(gòu)評(píng)估后釋放EU-type examination證書→  NB機(jī)構(gòu)審廠→ NB機(jī)構(gòu)Module D→ 制造商聲明滿足CE認(rèn)證要求 →  加貼CE標(biāo)志到產(chǎn)品上→  每年都要進(jìn)行NB機(jī)構(gòu)的審廠。

注：如果是第一次申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)先審廠，后再一起釋放EU-type examination證書和Module D證書。

 05認(rèn)證機(jī)構(gòu)

可通過如下鏈接搜索認(rèn)可的NB機(jī)構(gòu)，搜索后點(diǎn)擊NB機(jī)構(gòu)可查看NB機(jī)構(gòu)資質(zhì)：
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:33,notificationStatusId:1 

06標(biāo)識(shí)要求

基于指令或法規(guī)要求制造商有義務(wù)打印CE Marking到產(chǎn)品本體或銘牌上，加貼位置明顯、清晰且不可磨滅，如果由于產(chǎn)品本身性質(zhì)而無法加貼，則應(yīng)將CE Marking加貼在包裝或隨附文件上。有些指令還會(huì)要求打印NB號(hào)或/和加貼年份等要求。詳細(xì)的標(biāo)識(shí)要求可見每個(gè)指令或法規(guī)文件。

07法律責(zé)任

對(duì)違反規(guī)定者視情節(jié)輕重進(jìn)行處罰，如撤出市場、召回、退換貨、補(bǔ)償、有償銷毀、巨額罰款，列入黑名單，不得出口和銷售等懲罰措施。